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Thursday, May 30, 2024

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नैटको फार्मा ने जेनेरिक एर्डाफिटिनिब टैबलेट के लिए यूएस एफडीए के साथ एएनडीए फाइल की

नैटको फार्मा लिमिटेड ने बुधवार को एर्डाफिटिनिब को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोटेलियल कार्सिनोमा (एमयूसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है। एर्डाफिटिनिब टैबलेट का विपणन संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) में जैनसेन बायोटेक द्वारा Balversa ब्रांड के तहत किया जाता है। जैनसेन फार्मास्युटिका एनवी, जैनसेन बायोटेक इंक और ओत्सुका होल्डिंग्स कंपनी के एस्टेक्स थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड द्वारा न्यू जर्सी की अमेरिकी जिला अदालत में दायर मुकदमे में NATCO को प्रतिवादी के रूप में नामित किया गया है।

NATCO का मानना है कि ANDA संभवतः अपनी फाइलिंग तिथि के आधार पर पहली बार फाइल करने वाला एकमात्र संस्थान है और लॉन्च के समय 180 दिनों की मार्केटिंग विशिष्टता के लिए पात्र हो सकता है।

IQVIA डेटाबेस के अनुसार, Balversa ने दिसंबर 2022 को समाप्त वर्ष के लिए अमेरिकी बाजार में 36.5 मिलियन अमेरिकी डॉलर की बिक्री दर्ज की है।

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